一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造必須由申請(qǐng)人向政府主管部門(在中國(guó),是中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)提出專利申請(qǐng)，經(jīng)中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局依照法定程序?qū)彶榕鷾?zhǔn)后，才能取得專利權(quán)。比如一些新藥研發(fā)出來(lái)就需要申請(qǐng)專利，那么新藥專利保護(hù)方式有哪些呢?

新藥研發(fā)的難度越來(lái)越大,周期也越來(lái)越長(zhǎng),現(xiàn)有的20年的專利保護(hù)期,其中大部分時(shí)間會(huì)被新藥研發(fā)的周期所損耗,待新藥上市時(shí),獲得的實(shí)際保護(hù)期往往會(huì)很短,新藥研制者在專利保護(hù)期內(nèi)不足以獲得研發(fā)的成本,便將面對(duì)大量仿制藥的殘酷競(jìng)爭(zhēng),為了鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制,保護(hù)新藥研制者的合理權(quán)益,借鑒歐美等國(guó)專利保護(hù)期延長(zhǎng)的制度,我國(guó)也應(yīng)當(dāng)適時(shí)地出臺(tái)新藥專利保護(hù)期延長(zhǎng)的制度。

授予新藥專利權(quán)的條件：

1.新穎性。申請(qǐng)日以前沒(méi)有同樣的發(fā)明或?qū)嵱眯滦驮趪?guó)內(nèi)外出版物上公開(kāi)發(fā)表過(guò)，在國(guó)內(nèi)公開(kāi)使用過(guò)或者以其他方式為公眾所知，也沒(méi)有同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型由他人向?qū)＠痔岢鲞^(guò)申請(qǐng)并記載在申請(qǐng)日以后公布的專利申請(qǐng)文件中。

2.創(chuàng)造性。與申請(qǐng)日以前已有的技術(shù)相比，該發(fā)明具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步 3.實(shí)用性 該發(fā)明或?qū)嵱眯滦湍軌蛑圃旎蚴褂茫⒛墚a(chǎn)生積極的效果。

我們不能否認(rèn)專利保護(hù)是世界制藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。并且， 2005年12月國(guó)務(wù)院頒布的《中長(zhǎng)期科技發(fā)展綱要》中也指出，要把我國(guó)建設(shè)成為一個(gè)創(chuàng)新型國(guó)家，鼓勵(lì)自主創(chuàng)新。但在這一過(guò)程中，我們也不能盲目依靠市場(chǎng)和專利法的激勵(lì)機(jī)制。前面我們已經(jīng)分析了由于藥品可及性對(duì)社會(huì)的影響有外部性特點(diǎn)以及健康權(quán)的神圣不可侵犯，我們必須同時(shí)考慮保障國(guó)民基本的藥品可及性。同時(shí)由于藥品的需求價(jià)格彈性很低，本身就可能造成“市場(chǎng)失效”。因此，我國(guó)的專利制度必須有步驟、有兼顧地發(fā)展、完善。此外，由于我國(guó)制藥企業(yè)沒(méi)有發(fā)達(dá)國(guó)家制藥企業(yè)的雄厚實(shí)力，我們必須結(jié)合國(guó)家或科研機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)研究成果，采用更多的政策鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，培養(yǎng)中國(guó)自主創(chuàng)新力。

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