在我們生活當(dāng)中經(jīng)常會(huì)打一些各種各樣的疫苗,那么我們就想了解一下登革熱疫苗對(duì)預(yù)防有效果嗎?
在我們生活當(dāng)中,經(jīng)常會(huì)打一些各種各樣的疫苗,那么我們就想要多加了解一下登革熱疫苗對(duì)預(yù)防有效果嗎?下面我們大家就一起在佰佰安全網(wǎng)上來了解一下這個(gè)問題,希望大家能認(rèn)真的去閱讀。
登革病毒(DENVs)作為最常見的蚊媒傳播病毒,據(jù)估計(jì)每年在世界 120 多個(gè)國(guó)家可引起 3.9 億人感染,其中超過 200 萬感染者出現(xiàn)出血熱等嚴(yán)重表現(xiàn)。登革病毒有四種血清型——DENV-1、DENV-2、DENV-3、DENV-4,均可以引起輕重不等的感染表現(xiàn),且流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示,某一型登革病毒感染后人體存在的免疫力在繼發(fā)不同血清型登革病毒感染后反而成為病情嚴(yán)重的危險(xiǎn)因素。
基于多型登革病毒的流行及登革病毒感染后嚴(yán)重病情表現(xiàn),單一血清型疫苗的使用在長(zhǎng)期安全性方面令人擔(dān)憂,因此我們需要對(duì)四種血清型登革病毒均有效的疫苗。
CYD 作為針對(duì)登革病毒四種血清型的減毒活疫苗曾被寄予厚望。然而,盡管部分?jǐn)?shù)據(jù)顯示,疫苗注射后可以產(chǎn)生中和抗體并可能存在保護(hù)作用,但其對(duì)于預(yù)防 DENV-2 感染保護(hù)效果不佳,且長(zhǎng)期安全性評(píng)估顯示 9 歲以下受試者接種后 3 年的住院風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。此外疫苗研究中還發(fā)現(xiàn),中和抗體與預(yù)防病毒感染的保護(hù)作用并不一致,目前也缺乏公認(rèn)的疫苗療效評(píng)價(jià)標(biāo)志物,這使得疫苗發(fā)展障礙重重。
TV003 是一種新的針對(duì)登革病毒四種血清型的減毒活疫苗,在前期 3 個(gè)臨床試驗(yàn)共計(jì) 100 名受試者中 TV003 能夠誘導(dǎo) 74% 的受試對(duì)象同時(shí)對(duì)四種血清型產(chǎn)生抗體應(yīng)答;對(duì) DENV-1、DENV-3、DENV-4 的單獨(dú)應(yīng)答率分別為 92%, 97%,100%,而對(duì) DENV-2 的應(yīng)答率為 76%。鑒于此,研究人員擬借助可控的人體感染模型(dengue human challenge model,DHCM)評(píng)估 TV003 預(yù)防 DENV-2 感染的作用。
該研究為隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照實(shí)驗(yàn),在接受疫苗 6 個(gè)月后,予研究對(duì)象接觸 DENV-2 型(rDEN2?30)登革病毒,主要觀察終點(diǎn)為疫苗保護(hù)機(jī)體免受登革病毒感染,以是否發(fā)生 rDEN2?30 病毒血癥評(píng)價(jià),次要觀察終點(diǎn)為疫苗保護(hù)機(jī)體免于發(fā)生皮疹及中性粒細(xì)胞減少。
該研究共入組 48 名既往未接觸過登革病毒者作為研究對(duì)象,其中實(shí)驗(yàn)組 24 名接受 TV003 疫苗,另外 24 名接受安慰劑者作為對(duì)照組,6 個(gè)月后 21 名實(shí)驗(yàn)組及 20 名對(duì)照組研究對(duì)象再接觸 DENV-2 型(rDEN2?30)登革病毒。
令人欣喜的是,實(shí)驗(yàn)組所有接觸者均沒有檢測(cè)到病毒血癥,也未發(fā)生皮疹及中性粒細(xì)胞減少。而對(duì)照組所有接觸者均檢測(cè)到病毒血癥,其中 16 人出現(xiàn)較廣泛的皮疹,4 人出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少。
總之,該研究中登革熱減毒活疫苗 TV003 對(duì)登革病毒感染顯示出了完全的保護(hù)作用。然而,研究中所采用的模型并不能代替疫苗臨床試驗(yàn)對(duì)于疫苗療效和安全性方面的評(píng)價(jià),因此,TV003 疫苗的可靠性還需要進(jìn)一步臨床試驗(yàn)及長(zhǎng)期觀察隨訪的考驗(yàn)。
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責(zé)任編輯:何顯搶
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