關(guān)于假藥的民事責任承擔

2006年4月，廣州中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院感染科住院病人中出現(xiàn)多例急性腎功能衰竭，組織專家會診分析，可能與藥物的毒副作用有關(guān),懷疑可能是患者新近使用齊齊哈爾第二制藥有限公司(以下簡稱齊二藥)生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液” 引起。經(jīng)調(diào)查，齊二藥違反有關(guān)規(guī)定，購入的藥用輔料“丙二醇”實際為“二甘醇”，將“二甘醇”輔料用于“亮菌甲素注射液”生產(chǎn)。

2007年8月，齊二藥假藥索賠案在廣州市天河區(qū)法院開庭審理。隨著媒體的報道，誰應(yīng)為假藥受害人承擔民事賠償責任成為國人關(guān)注的焦點。

其實，假藥的民事責任承擔，不應(yīng)是一個需要爭論的疑難問題，相關(guān)法律規(guī)定的很明確。《民法通則》第122條規(guī)定：“因產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成他人財產(chǎn)、人身損害的，產(chǎn)品制造者、銷售者應(yīng)當依法承擔民事責任。運輸者、倉儲者對此負有責任的，產(chǎn)品制造者、銷售者有權(quán)要求賠償損失?！薄懂a(chǎn)品質(zhì)量法》第43條規(guī)定：“ 因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財產(chǎn)損害的，受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償，也可以向產(chǎn)品的銷售者要求賠償。屬于產(chǎn)品的生產(chǎn)者的責任，產(chǎn)品的銷售者賠償?shù)?，產(chǎn)品的銷售者有權(quán)向產(chǎn)品的生產(chǎn)者追償。屬于產(chǎn)品的銷售者的責任，產(chǎn)品的生產(chǎn)者賠償?shù)?，產(chǎn)品的生產(chǎn)者有權(quán)向產(chǎn)品的銷售者追償。”《藥品管理法》第93條規(guī)定：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)，給藥品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任?！?

假藥民事責任的構(gòu)成要件包括：1.病人使用的藥品是假藥。2.病人有損害后果。假藥對病人的損害后果有兩個方面，一是使用后直接對身體健康造成損害;二是使用后雖無直接損害，但卻達不到治療目的，造成可以治愈或者減輕的病情惡化，延長治療時間，增加經(jīng)濟損失或者出現(xiàn)病人殘疾、死亡。目前關(guān)注第一種損害后果的較多，而忽略了第二種損害后果。3.使用的假藥與病人的損害后果之間存在因果關(guān)系。

假藥索賠訴訟屬于產(chǎn)品責任糾紛，適用的是無過錯責任歸責原則。

醫(yī)療機構(gòu)相對于患者來說是藥品的銷售者。無論其是否存在過錯，都應(yīng)當向患者承擔民事責任。醫(yī)療機構(gòu)向患者承擔民事責任后，可以向制造假藥的經(jīng)銷商、生產(chǎn)者追償。

患者在假藥索賠民事訴訟時有選擇權(quán)，可以從最有利于自己的角度考慮，選擇起訴醫(yī)療機構(gòu)、銷售商、生產(chǎn)者中的任何一個，也可以把醫(yī)療機構(gòu)、銷售商、生產(chǎn)者作為共同被告起訴，三方應(yīng)當互負連帶責任。

按照《藥品管理法》第48條規(guī)定，假藥并非全部由生產(chǎn)者制造，也可能產(chǎn)生于醫(yī)療機構(gòu)或銷售商。民事賠償責任的最終承擔者，應(yīng)當由產(chǎn)生假藥的責任人承擔。如果假藥產(chǎn)生于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，由生產(chǎn)者承擔最終責任;如果假藥產(chǎn)生于銷售環(huán)節(jié)，由銷售者承擔最終責任。如果假藥產(chǎn)生于醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)承擔最終責任。

在假藥的民事責任承擔方面還應(yīng)當考慮民事賠償優(yōu)先原則。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法第64條規(guī)定，當行政責任中罰款與民事責任中賠償，在實現(xiàn)的先后順序上發(fā)生沖突時,民事賠償優(yōu)先，以保障患者合法權(quán)益的實現(xiàn)。

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