海口市人民政府關(guān)于印發(fā)?？谑蟹龀轴t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定實施細則的通知

發(fā)布部門: 海南省海口市人民政府辦公廳

發(fā)布文號: 海府〔2009〕57號

各區(qū)人民政府，市政府直屬各有關(guān)單位：

《?？谑蟹龀轴t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定實施細則》已經(jīng)2009年6 月2 日十四屆市政府第44次常務(wù)會議原則通過?，F(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。各區(qū)人民政府，市政府直屬各單位：

二○○九年六月二十二日

第一條 為鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，做大做強本市醫(yī)藥工業(yè)，根據(jù)《?？谑蟹龀轴t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)各項優(yōu)惠政策，制定本實施細則。

第二條 財政部門在預(yù)算內(nèi)安排扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項資金，專項用于兌現(xiàn)《規(guī)定》中的優(yōu)惠政策。

第三條 申請扶持的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當具備以下基本條件：

(一)在本市依法注冊登記，或在省內(nèi)注冊登記，注冊地址、經(jīng)營地址都在本市范圍內(nèi)。依法在?？诩{稅;

(二)具有獨立法人資格;

(三)有固定的廠房和相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備;

(四)依法納稅，無違法違規(guī)行為;

(五)遵守國家勞動保障的相關(guān)法律法規(guī);

(六)相關(guān)考核年度無死亡或受傷多人、影響重大的安全事故發(fā)生;

(七)遵守環(huán)境保護法律法規(guī)，排污達標。

第四條 《規(guī)定》第五條規(guī)定新藥獎勵申請的企業(yè)應(yīng)提交以下材料：

(一)申請書及審批表;

(二)國家藥監(jiān)局新藥證書及生產(chǎn)批件原件和復(fù)印件;

(三)批量生產(chǎn)成品證明材料。

申報材料由市工業(yè)主管部門負責受理、初核。市藥監(jiān)部門負責審核，審核結(jié)果報市工業(yè)主管部門匯總。

第五條 醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)開展技術(shù)創(chuàng)新和新藥研發(fā)申請科技經(jīng)費支持，按照市科技主管部門的相關(guān)規(guī)定申請。在同等條件下優(yōu)先支持醫(yī)藥企業(yè)。

第六條 《規(guī)定》第七條規(guī)定的企業(yè)新建、擴建醫(yī)藥生產(chǎn)項目的廠房及研發(fā)類建筑申請免征城市基礎(chǔ)設(shè)施配套費，僅限新建或擴建的生產(chǎn)車間、倉庫、檢測中心和研發(fā)中心等生產(chǎn)科研用廠房，廠區(qū)內(nèi)單獨建設(shè)的辦公用房和員工倒班宿舍，不屬于城市基礎(chǔ)設(shè)施配套費免收范圍。

按照項目屬地管理的原則，高新區(qū)、保稅區(qū)內(nèi)的企業(yè)，由園區(qū)規(guī)劃建設(shè)部門按照規(guī)定辦理。園區(qū)外企業(yè)由市規(guī)劃部門按照規(guī)定辦理。

規(guī)劃部門審批辦結(jié)后報市財政部門和市工業(yè)主管部門備案。

第七條 《規(guī)定》第八條規(guī)定對新辦企業(yè)的土地款額獎勵為一次性獎勵，按企業(yè)產(chǎn)出稅收的強度指標給予。獎勵條件：

(一)企業(yè)注冊后，自簽訂購地合同之日起兩年內(nèi)建成，且進入GMP 認證程序。

(二)項目在取得藥品生產(chǎn)批件正式投產(chǎn)后兩年內(nèi)，年度凈入庫稅收(包括國稅、地稅，以國稅局、地稅局完稅票據(jù)證明為據(jù))總額達到300 萬元及以上的，且年度每畝凈入庫稅收達到10萬元及以上的。

申請企業(yè)應(yīng)當提供如下材料：

(一)申請書及審批表;

(二)工業(yè)企業(yè)基本情況表;

(三)認證證書及藥品生產(chǎn)批件原件及復(fù)印件;

(四)企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件;

(五)投產(chǎn)后兩年內(nèi)完稅證明原件及復(fù)印件;

(六)土地出讓合同原件及復(fù)印件;

(七)繳付土地款發(fā)票原件及復(fù)印件。

申報材料由市工業(yè)主管部門受理、初核。企業(yè)年度凈入庫稅收總額由國稅、地稅部門審核，提出意見。年度每畝凈入庫稅額由市工業(yè)主管部門計算并出具意見。

第八條 企業(yè)按《規(guī)定》第九條申報設(shè)備資助，應(yīng)當提供以下材料：

(一)申請書及審批表;

(二)項目可行性研究報告;

(三)設(shè)備購置合同及清單原件及復(fù)印件;

(四)設(shè)備購置發(fā)票及付款憑證原件及復(fù)印件;

(五)向藥監(jiān)部門呈報的GMP 認證申請報告;

(六)投產(chǎn)當月的生產(chǎn)統(tǒng)計報表。

項目的建成時間以GMP 認證申請時間為準，設(shè)備購置時間向前追溯原則上不超過1 年。

申報材料由市工業(yè)主管部門受理。市工業(yè)主管部門進行現(xiàn)場查驗，核實購置設(shè)備名稱、數(shù)額后計算設(shè)備資助數(shù)額，并做出資助意見。

第九條 《規(guī)定》第十條規(guī)定的投產(chǎn)時間以企業(yè)同時具備GMP證書和藥品生產(chǎn)批件的時間為準。

企業(yè)申請稅收獎勵應(yīng)當提供以下材料：

(一)申請書及審批表;

(二)GMP 證書和藥品生產(chǎn)批件原件及復(fù)印件;

(三)投產(chǎn)后年度完稅票據(jù)證明原件及復(fù)印件。

申報材料由市工業(yè)主管部門受理、初核。市藥監(jiān)部門負責GMP證書和藥品生產(chǎn)批件審核，提出審核意見。稅務(wù)部門負責投產(chǎn)后五年年度完稅票據(jù)審核，審核結(jié)果報市工業(yè)主管部門匯總。

第十條 《規(guī)定》第十一、十二條對醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)稅給予獎勵的對比起始基數(shù)為2003年后年增值稅最高值。

企業(yè)申請稅收獎勵應(yīng)當提供以下材料：

(一)申請書及審批表;

(二)企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照;

(三)稅務(wù)部門出具的獎勵當年增值稅完稅證明原件及復(fù)印件。

申報材料由市工業(yè)主管部門受理、初核。企業(yè)增值稅實際入庫數(shù)由國稅部門審核，返還數(shù)額由市工業(yè)主管部門計算并出具意見。第十一條 《規(guī)定》第十三條規(guī)定的重組、收購、兼并的時間以企業(yè)重組、收購、兼并的法律合同文件簽訂時間為準。企業(yè)申請稅收獎勵應(yīng)當提供以下材料：

(一)申請書及審批表;

(二)企業(yè)收購或兼并重組法律合同文件原件及復(fù)印件;

(三)企業(yè)重組后三年被重組企業(yè)的房產(chǎn)、土地稅完稅票據(jù)證明原件及復(fù)印件。

申報材料由市工業(yè)主管部門受理、初核。稅務(wù)部門負責審核企業(yè)重組后三年被重組企業(yè)的房產(chǎn)、土地稅完稅情況。審核結(jié)果報市工業(yè)主管部門匯總。

第十二條 《規(guī)定》的各項優(yōu)惠政策兌現(xiàn)工作遵循限期申報、集中審核的原則，超過申報時限視為自動放棄。優(yōu)惠扶持政策的審批按以下程序辦理：

(一)企業(yè)應(yīng)在每年二季度前將相關(guān)材料提交給市工業(yè)主管部門;

(二)市工業(yè)主管部門進行初步審核后，將符合條件的企業(yè)材料分送有關(guān)部門進行審核;

(三)各部門將審核結(jié)果反饋市工業(yè)主管部門;

(四)市工業(yè)主管部門將審核結(jié)果及有關(guān)申報材料匯總整理，報送市政府審批;

(五)市政府審定批準后，市財政部門從市工業(yè)發(fā)展資金賬戶劃撥獎勵扶持資金。

第十三條 企業(yè)應(yīng)據(jù)實提供申報材料，如被發(fā)現(xiàn)弄虛作假等欺騙行為，一經(jīng)查實，除追回所發(fā)放的獎勵資金，補交所減免的費用外，今后不得申請專項資金資助。

第十四條 《規(guī)定》各條款所涉及的優(yōu)惠扶持政策與市政府其他相關(guān)規(guī)定重復(fù)的，按照就高就寬原則擇一享受。

第十五條 本細則由市工業(yè)主管部門負責解釋。

第十六條 本細則自頒布之日起施行。

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