國家衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)流行性乙型腦炎等4種傳染病監(jiān)測方案的通知

發(fā)布部門: 衛(wèi)生部辦公廳

發(fā)布文號: 衛(wèi)辦疾控[2006]93號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局，中國疾病預防控制中心：

為加強我國的傳染病防治工作，做好針對脊髓灰質炎、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、麻風病等4種傳染病的常規(guī)監(jiān)測，我部組織專家制定了《全國急性弛緩性麻痹(AFP)病例監(jiān)測方案》、《全國流行性乙型腦炎監(jiān)測方案》、《全國流行性腦脊髓膜炎監(jiān)測方案》、《全國麻風病監(jiān)測方案(試行)》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。

二○○六年五月十九日

全國急性弛緩性麻痹(AFP)病例監(jiān)測方案

為進一步落實《2003-2010年全國保持無脊髓灰質炎狀態(tài)行動計劃》，更好地發(fā)揮急性弛緩性麻痹(以下簡稱AFP)監(jiān)測系統(tǒng)的作用，特制定本監(jiān)測方案。

一、監(jiān)測目的

1．及時發(fā)現(xiàn)輸入性脊灰野病毒，采取措施防止病毒傳播，保持無脊灰狀態(tài)。

2．及時發(fā)現(xiàn)脊灰疫苗衍生病毒(以下簡稱VDPV)及其循環(huán)，采取措施控制病毒進一步傳播。

3．評價免疫工作質量，發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)。

4．監(jiān)測脊灰病毒變異情況，為調整疫苗免疫策略提供依據(jù)。

二、病例定義與分類

(一)監(jiān)測病例定義

1．急性弛緩性麻痹(AFP)病例

所有15歲以下出現(xiàn)急性弛緩性麻痹癥狀的病例，和任何年齡臨床診斷為脊灰的病例均作為AFP病例。

AFP病例的診斷要點：急性起病、肌張力減弱、肌力下降、腱反射減弱或消失。

常見的AFP病例包括以下疾?。?

(1)脊髓灰質炎；

(2)格林巴利綜合征(感染性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)炎，GBS)；

(3)橫貫性脊髓炎、脊髓炎、腦脊髓炎、急性神經(jīng)根脊髓炎；

(4)多神經(jīng)病(藥物性多神經(jīng)病，有毒物質引起的多神經(jīng)病、原因不明性多神經(jīng)病)；

(5)神經(jīng)根炎；

(6)外傷性神經(jīng)炎(包括臀肌藥物注射后引發(fā)的神經(jīng)炎)；

(7)單神經(jīng)炎；

(8)神經(jīng)叢炎；

(9)周期性麻痹(包括低鉀性麻痹、高鉀性麻痹、正常鉀性麻痹)；

(10)肌病(包括全身型重癥肌無力、中毒性、原因不明性肌病)；

(11)急性多發(fā)性肌炎；

(12)肉毒中毒；

(13)四肢癱、截癱和單癱(原因不明)；

(14)短暫性肢體麻痹。

2．高危AFP病例

年齡小于5歲、接種OPV次數(shù)少于3次或服苗史不詳、未采或未采集到合格大便標本的AFP病例；或臨床懷疑為脊灰的病例。

3．聚集性臨床符合病例

同一縣(區(qū))或相鄰縣(區(qū))發(fā)現(xiàn)2例或2例以上的臨床符合病例，發(fā)病時間間隔2個月以內(nèi)。

4．脊灰疫苗衍生病毒(VDPV)病例(簡稱VDPV病例)

AFP病例大便標本分離到VDPV。該病毒與原始疫苗株病毒相比，VP1區(qū)全基因序列變異介于1%～15%之間 。如發(fā)生2例或2例以上相關的VDPV病例，則視為VDPV循環(huán)(cVDPVs)。

(二)病例分類標準

AFP病例分類參照WHO推薦的病毒學分類標準。省級專家診斷小組根據(jù)脊灰實驗室檢測結果，結合流行病學、臨床等資料對AFP病例進行診斷分類(附圖，AFP病例分類流程圖)。

1．脊灰野病毒確診病例：凡脊灰野病毒檢測陽性的AFP病例為脊灰野病毒確診病例。

2．VDPV病例：從大便標本中分離出VDPV，經(jīng)省級專家診斷小組審查，臨床不能排除脊灰診斷的病例。

3．脊灰排除病例：具備下列條件之一者。

(1)凡是采集到合格大便標本，未檢測到脊灰野病毒和VDPV的病例；

(2)無標本或無合格標本，未檢測到脊灰野病毒和VDPV，無論60天隨訪時有無殘留麻痹/或死亡、失訪，經(jīng)省級專家診斷小組審查，臨床排除脊灰診斷的病例。

4．脊灰臨床符合病例：無標本或無合格標本，未檢測到脊灰野病毒和VDPV，無論60天隨訪時有無殘留麻痹/或死亡、失訪，經(jīng)省級專家診斷小組審查，臨床不能排除脊灰診斷的病例。

三、監(jiān)測內(nèi)容

(一)AFP病例報告

各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構和人員發(fā)現(xiàn)AFP病例后，城市在12小時、農(nóng)村在24小時內(nèi)以最快的方式報告到當?shù)乜h級疾控機構。報告內(nèi)容包括：發(fā)病地點、家長姓名、患者姓名、性別、出生日期、麻痹日期、臨床初步診斷等。縣級疾控機構應建立AFP病例專報記錄本(表樣參照附表，表1)，登記接到報告時間、報告人、報告單位、報告內(nèi)容、記錄人等內(nèi)容。

(二)主動監(jiān)測

1．AFP主動監(jiān)測醫(yī)院

所有縣級以上綜合性醫(yī)院、神經(jīng)專科醫(yī)院、兒童醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、綜合性中醫(yī)醫(yī)院等均為AFP主動監(jiān)測醫(yī)院，每旬開展AFP病例主動搜索工作。

人口集中的鄉(xiāng)級醫(yī)院每旬開展AFP病例主動搜索工作；交通不便以及邊遠的鄉(xiāng)級醫(yī)院也應定期開展AFP病例主動搜索工作。各省還可根據(jù)實際情況適當擴大主動監(jiān)測醫(yī)院范圍。

2．主動監(jiān)測工作的內(nèi)容

(1)AFP主動監(jiān)測醫(yī)院每旬開展本院的AFP病例的主動搜索；縣級疾控機構應每旬對轄區(qū)內(nèi)AFP主動監(jiān)測醫(yī)院開展主動搜索。

(2)開展主動監(jiān)測時，監(jiān)測人員應到監(jiān)測醫(yī)院的兒科、神經(jīng)內(nèi)科(或內(nèi)科)、傳染科的門診和病房、病案室等，查閱門診日志、出入院記錄或病案，并與醫(yī)務人員交談，主動搜索AFP病例，并記錄監(jiān)測結果。如發(fā)現(xiàn)漏報的AFP病例，應按要求開展調查和報告。

AFP主動監(jiān)測醫(yī)院應于次旬2日前、以報表形式向轄區(qū)縣級疾控機構報告'AFP監(jiān)測醫(yī)院旬報表'(附表，表2)；AFP主動監(jiān)測醫(yī)院如經(jīng)過核實未發(fā)現(xiàn)就診AFP病例，應進行 '零' 病例報告?？h、市級疾控機構分別于次旬3、6日前以網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫形式逐級上報'AFP監(jiān)測醫(yī)院旬報匯總表' (附表，表3)。

縣級疾控機構對監(jiān)測醫(yī)院進行AFP病例主動監(jiān)測時應填寫'AFP病例主動監(jiān)測記錄表'(附表，表4)，并于次月3日前將上月主動監(jiān)測結果錄入數(shù)據(jù)庫，形成匯總數(shù)據(jù)，通過網(wǎng)絡逐級上報。

(三)病例調查

1．個案調查

接到AFP病例報告后，縣級疾控機構應在48小時內(nèi)派專業(yè)人員對病例開展個案調查，在臨床醫(yī)生配合下，詳細填寫'急性弛緩性麻痹病例個案調查表'(附表，表5)。

調查按以下步驟進行：

(1)了解發(fā)病過程：應了解麻痹發(fā)生時間、是否有發(fā)熱/腹瀉、麻痹部位是否對稱、是否疼痛、有無外傷或注射史、就診過程、OPV服苗史等。

(2)進行神經(jīng)學檢查：重點檢查肌力、肌張力、腱反射、肌萎縮和肢體活動情況。

(3)填寫個案調查表：要求完整、準確填寫，避免缺項和漏項。如有調查表中未包括的癥狀或體征可用文字說明；調查時力求明確臨床診斷。

2．高危AFP病例和聚集性臨床符合病例的調查

詳見《高危AFP病例和聚集性臨床符合病例調查指南》(衛(wèi)疾控免疫[1999]第63號)。

3．VDPV病例、輸入性脊灰野病毒病例等的調查

對于VDPV病例、VDPV循環(huán)病例和輸入性脊灰野病毒病例，除進行個案調查外，還應到病例居住地進行現(xiàn)場調查，了解當?shù)豋PV接種情況，并結合其年齡、臨床表現(xiàn)等特征，判定其危險性，決定其后續(xù)關注程度。調查內(nèi)容詳見輸入性脊灰野病毒病例和VDPV循環(huán)病例應急處理預案(另行下發(fā))。

(四)AFP病例隨訪

1．在麻痹發(fā)生60天后，要對所報告的AFP病例進行隨訪。隨訪由縣或市級疾控機構完成，隨訪必須要見到病例本人，建議隨訪者為對該病例進行過調查的人員。

2．隨訪時要填寫'AFP病例麻痹隨訪表'(附表，表6)，隨訪表填寫完成后要及時(麻痹75天內(nèi))上報市、省級疾控機構。

3．在病例首次進行個案調查時沒有明確臨床診斷的病例，力求在隨訪時能夠得出明確診斷，以補充個案資料。必要時組織省級專家組專家進行訪視。

(五)AFP病例的專家診斷

各省應成立由具有AFP診斷經(jīng)驗的流行病學、病毒學、臨床醫(yī)學(神經(jīng)內(nèi)科、兒科、傳染病學)等方面專家組成AFP病例分類專家診斷小組，定期開展診斷工作，工作內(nèi)容及要求詳見《省級AFP病例分類專家診斷小組工作規(guī)范》(衛(wèi)疾控免疫[1999]第63號)。

(六)實驗室監(jiān)測

1．AFP病例標本的采集

對所有AFP病例應采集雙份大便標本用于病毒分離。標本的采集要求是：在麻痹出現(xiàn)后14天內(nèi)采集；兩份標本采集時間至少間隔24小時；每份標本重量≥5克(約為成人的大拇指末節(jié)大小)。

2．接觸者標本的采集

(1)AFP病例接觸者：以下情況應采集AFP病例的5名接觸者(原則上5歲以下)大便標本。

1)每年AFP病例大便標本數(shù)少于150份的?。?

2)未采集到合格大便標本的AFP病例；

3)根據(jù)臨床或流行病學資料高度懷疑為脊灰的AFP病例；

4)死亡的AFP病例。

(2)VDPV病例、輸入性脊灰野病毒病例接觸者

對于VDPV病例、VDPV循環(huán)病例和輸入性脊灰野病毒病例，其接觸者標本的采集要求見輸入性脊灰野病毒病例和VDPV循環(huán)病例應急處理預案。

3．原始標本運送

(1)標本采集后要在7天內(nèi)送達省級脊灰實驗室，標本應冷藏運送，在送達省脊灰實驗室時帶冰且包裝完整。標本的運送要符合國家對標本運送的有關要求。

(2)采集的標本應有完整的登記資料，一并送達省脊灰實驗室。標本標簽登記要清楚，標本送檢表項目要填寫完整(附表，表7)。

4．省級實驗室檢測

(1)標本送達省級脊灰實驗室后要及時進行標本登記、編號，并于-20℃保存?zhèn)錂z。

(2)省級脊灰實驗室要按照WHO《脊髓灰質炎實驗室手冊》(現(xiàn)行版)進行病毒分離及型別鑒定。

5．陽性分離物運送

省級脊灰實驗室應在分離定型后14天內(nèi)將脊灰病毒陽性分離物送達國家脊灰實驗室。標本應冷凍運送，在送達國家脊灰實驗室時帶冰且包裝必須完整。標本的運送同時要符合國家對標本運送的有關要求。

6．國家級實驗室檢測

國家脊灰實驗室應按照《脊髓灰質炎實驗室手冊》采用PCR、ELISA方法對送檢標本進行脊灰病毒型內(nèi)鑒定。對上述兩種方法結果異常的毒株進行VP1區(qū)核苷酸序列測定和分析。

7．結果報告與反饋

(1)省級脊灰實驗室應在收到標本后28天內(nèi)將標本檢測結果，包括脊灰病毒陰性、脊灰病毒陽性型別和非脊灰腸道病毒(NPEV)，反饋給同級流行病學監(jiān)測人員和下級送檢單位。

(2)國家級脊灰實驗室要將脊灰病毒型內(nèi)鑒定于7天內(nèi)完成并將結果反饋給省級脊灰實驗室，省級脊灰實驗室要將國家鑒定結果及時反饋給同級流行病學監(jiān)測人員和下級送檢單位。

(3)需進行測序的標本，國家級脊灰實驗室要在型內(nèi)鑒定結果后14天內(nèi)完成并將測序結果反饋省級脊灰實驗室。

(七)疫情處理

當發(fā)生VDPV病例、VDPV循環(huán)病例或輸入性脊灰野病毒病例時，應按照輸入性脊灰野病毒病例和脊灰疫苗衍生病毒循環(huán)病例應急處理預案的要求進行處理。

(八)AFP監(jiān)測評價指標及資料分析

1．監(jiān)測系統(tǒng)評價指標

(1)監(jiān)測的敏感性

- 15歲以下兒童非脊灰AFP病例報告發(fā)病率≥1/10萬。

(2)監(jiān)測的及時性

- AFP病例監(jiān)測報告(包括'零'病例報告)及時率≥80%；

- AFP病例報告后48小時內(nèi)調查及時率≥80%；

- AFP病例14天內(nèi)雙份合格大便標本采集率≥80%；

- AFP病例大便標本7天內(nèi)送達省級脊灰實驗室及時率≥80%；

- 省級脊灰實驗室28天內(nèi)完成AFP病例大便病毒分離及時率≥80%；

- 陽性分離物在14天內(nèi)送國家脊灰實驗室的及時率≥80%；

- 國家脊灰實驗室7天內(nèi)完成省級送達的陽性分離物型內(nèi)鑒別的及時率≥80%；

- 需進行核酸序列分析的陽性分離物應在完成病毒型內(nèi)鑒別后14天完成序列檢測；

- AFP病例麻痹60天內(nèi)完成病毒型內(nèi)鑒別及時率≥80%；

- AFP病例麻痹75天內(nèi)隨訪及時率≥80%；

(3)監(jiān)測的完整性

- 省級對高危AFP病例和聚集性臨床符合病例調查處理率達到100%；

- 國家級AFP病例分類專家診斷小組對臨床符合病例的復核率達到100%；

- 旬報完整性

實際監(jiān)測報告數(shù)/應監(jiān)測報告數(shù)×100%

(應報告數(shù)=報告點數(shù)×報告頻率)

- 主動監(jiān)測報表完整性

實際監(jiān)測報告數(shù)/應監(jiān)測報告數(shù)×100%

(應監(jiān)測報告數(shù)=報告點數(shù)×報告頻率)

2．監(jiān)測系統(tǒng)資料分析

(1)AFP病例流行病學分布

以縣、市或省為單位繪制病例散點圖；以市地為單位統(tǒng)計AFP發(fā)病率。每年重點分析15歲以下人口已達10萬而AFP報告發(fā)病率<1/10萬的地區(qū)，尋找原因。也可對15歲以下人口累計人口已達10萬而沒有AFP病例報告(或報告敏感性較低)的縣級單位進行分析，尋找原因。分析病例的年齡構成和時間分布。

(2)AFP病例免疫史

計算AFP病例OPV'零'劑次免疫、未全程免疫、全程免疫和不詳所占比例，分析兒童未全程免疫原因，重點分析'零'劑次免疫兒童。

(3)AFP病例大便標本采集及檢測結果

計算未采集、采集單份、雙份標本病例所占比例，脊灰病毒陽性率、各型別分離數(shù)，非脊灰腸道病毒分離率等。

(4)分析AFP監(jiān)測系統(tǒng)及時性、完整性

計算相關的監(jiān)測指標，評價監(jiān)測系統(tǒng)運轉質量，分析存在的問題。

如果想了解相關法規(guī)解析和案例可關注佰佰安全網(wǎng)的安全說法頻道。讓你的生活更安心。