國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關于加強出入境口岸防治非典型肺炎消毒工作的緊急通知

發(fā)布部門: 國家質(zhì)量檢驗檢疫總局

發(fā)布文號: 質(zhì)檢辦衛(wèi)函[2003]123號

各直屬檢驗檢疫局：

為進一步做好出入境口岸公共場所、出入境人員、交通工具、貨物、集裝箱以及各級檢驗檢疫機構(gòu)辦公場所、工作人員的消毒工作，現(xiàn)就有關事項通知如下：

一、在防治非典型肺炎中采取的消毒措施要嚴格按照《國際衛(wèi)生條例》、《國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《消毒管理辦法》等有關法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定和國家有關標準進行。

二、必須使用經(jīng)衛(wèi)生部批準或經(jīng)國家質(zhì)檢總局評審并推薦使用的消毒藥品和器械。不得使用超過有效期的、國家明令禁止的及不合格的藥品和器械。

三、選擇消毒藥品時應本著高效、低毒、環(huán)保、安全的原則，根據(jù)不同的消毒對象有針對性選擇藥械，采用合理的施藥方式。盡量選擇刺激性小、腐蝕性弱的藥品，以保證處理對象及操作者的安全和健康，最大限度地降低對環(huán)境的污染。選擇消毒器械時盡量選用超低容量噴霧器，以達到較好的消毒效果。

四、加強對消毒藥品器械的管理。嚴格采購、儲存、運輸和使用制度。根據(jù)國家質(zhì)檢總局的有關規(guī)定，結(jié)合本單位具體情況，建立健全消毒藥械的使用原則、操作規(guī)程。

五、在消毒過程中，現(xiàn)場操作人員要有嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，嚴格執(zhí)行《消毒技術規(guī)范》和其他操作規(guī)程，正確選擇和使用消毒藥械，嚴格掌握用藥原則、用藥方式和消毒藥品劑量(濃度)。不得隨意擴大消毒藥械的使用范圍，不得隨意增減用量，為保證消毒效果穩(wěn)定有效，必要時對常用消毒藥做消毒藥效評價。

六、采取有力措施，確保消毒工作的安全。在防治非典型肺炎消毒工作中，要配備齊全實用的應急救護器材、設備和個人防護用品;做好衛(wèi)生檢疫現(xiàn)場工作人員的自身防護知識培訓及個人防護工作，建立健全消毒事故處理應急預案;消毒工作中要明確崗位，責任到人，杜絕灼傷、中毒、燃燒、爆炸等事故的發(fā)生。

七、衛(wèi)生部辦公廳《關于進一步做好非典型肺炎防治期間消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理工作的緊急通知》(衛(wèi)發(fā)電[2003]50號)、《關于加強預防非典型肺炎消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理的緊急通知》(衛(wèi)機發(fā)19號)和民航總局適航司、飛標司《關于加強航空器客艙和航站樓等區(qū)域衛(wèi)生消毒工作的通知》(民航機號813)精神，在非典型肺炎防治期間同樣適用于檢驗檢疫系統(tǒng)出入境口岸的消毒工作。各檢驗檢疫機構(gòu)在消毒藥械的選購、使用、貯存、運輸以及生產(chǎn)分裝時，除執(zhí)行國家質(zhì)檢總局規(guī)定外，可結(jié)合衛(wèi)生部辦公廳的通知精神一并執(zhí)行。

附件：

1.衛(wèi)生部辦公廳關于進一步做好非典型肺炎防治期間消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理工作的緊急通知(衛(wèi)發(fā)電[2003]50號)

2.衛(wèi)生部辦公廳關于加強預防非典型肺炎消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理的緊急通知(衛(wèi)機發(fā)19號)

3.關于加強航空器客艙和航站樓等區(qū)域衛(wèi)生消毒工作的通知(民航機號813)

二○○三年五月十四日

附件1：

衛(wèi)生部辦公廳關于進一步做好非典型肺炎防治期間消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理工作的緊急通知

衛(wèi)發(fā)電[2003]50號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：

為保障在非典型肺炎防治工作中有關消毒產(chǎn)品的供應、使用安全和消毒效果，我部于4月23日發(fā)出《關于加強預防非典型肺炎工作消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理的緊急通知》(衛(wèi)機發(fā)19號)。目前，我國部分地區(qū)消毒產(chǎn)品需求量持續(xù)增加，為進一步有效組織生產(chǎn)供應，滿足消毒產(chǎn)品的市場需求，并確保消毒產(chǎn)品的質(zhì)量和消毒效果，現(xiàn)將消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理有關問題緊急通知如下：

一、關于消毒產(chǎn)品的委托加工生產(chǎn)。在非典型肺炎防治期間，因市場消費和防治工作需要，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他企業(yè)(含不同省的企業(yè))加工生產(chǎn)其消毒產(chǎn)品。委托加工應符合以下條件：

(一)委托生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應具有合法有效的衛(wèi)生許可證明文件。

(二)受委托企業(yè)應持有省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證，并在生產(chǎn)前由委托和受委托企業(yè)分別向所在地的省級衛(wèi)生行政部門備案。如受委托企業(yè)無衛(wèi)生許可證，須由委托和受委托企業(yè)雙方簽訂委托加工生產(chǎn)合同，由受委托企業(yè)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門申請辦理衛(wèi)生許可證。省級衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起，必須在五個工作日內(nèi)，完成對受委托企業(yè)生產(chǎn)條件的現(xiàn)場審核，并對符合條件的企業(yè)發(fā)放衛(wèi)生許可證。

(三)受委托企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品的標簽、說明書應與原委托企業(yè)的消毒產(chǎn)品標簽、說明書相一致，并在生產(chǎn)企業(yè)(單位)項目中標注“××企業(yè)委托××企業(yè)生產(chǎn)”。

二、關于消毒產(chǎn)品的經(jīng)營管理。在非典型肺炎防治期間，凡2002年7月1日前已獲得省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可證的消毒劑、消毒器械，在其衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)，經(jīng)產(chǎn)品擬銷售地所在的省級衛(wèi)生行政部門同意，允許其在不同省份間流通和銷售。

三、關于國內(nèi)分裝的進口消毒劑的監(jiān)督管理。凡獲得衛(wèi)生許可批件的進口消毒劑，如在國內(nèi)進行灌裝、改變包裝規(guī)格等簡單分裝的，其分裝企業(yè)應按照規(guī)定取得省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證，分裝的產(chǎn)品仍使用進口消毒劑衛(wèi)生許可批準文號，并在產(chǎn)品標簽中標注分裝企業(yè)名稱和地址。如在分裝中需用添加包括水在內(nèi)的任何原料成分的，應按照生產(chǎn)加工消毒產(chǎn)品進行管理，需在辦理企業(yè)的衛(wèi)生許可證和國產(chǎn)消毒劑的衛(wèi)生許可批件后方可生產(chǎn)經(jīng)營。

四、關于消毒用紫外線燈管的審批管理。在非典型肺炎防治期間，由省級衛(wèi)生行政部門對紫外線燈管實行統(tǒng)一監(jiān)督管理，由生產(chǎn)單位提供以下材料，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核，做出是否允許生產(chǎn)、使用的決定：

(一)紫外線燈管制造材料質(zhì)量標準;

(二)由省級衛(wèi)生行政部門認定的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的紫外線燈管輻照強度檢驗報告(輻照強度應大于等于90μm/cm2);

(三)紫外線燈管使用壽命檢驗報告(使用壽命應大于等于1000小時);

(四)產(chǎn)品使用說明書(應注明注意事項);

(五)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。

五、關于捐贈消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理。社會各界捐贈中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應為已獲得衛(wèi)生許可證和衛(wèi)生許可批件的產(chǎn)品，境外生產(chǎn)的尚未取得衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品應為國外政府批準上市、質(zhì)量合格的消毒產(chǎn)品，并由受贈人向我部提交消毒產(chǎn)品的相關資料(名稱、主要成分、使用說明、生產(chǎn)單位等)，經(jīng)審核同意后方可接受捐贈。

六、各地要加強消毒產(chǎn)品使用知識的宣傳，指導消費者合理選購、貯存和使用消毒產(chǎn)品，避免使用不當造成對身體健康的損害，并保證消毒產(chǎn)品的消毒效果。有條件的地區(qū)，應當設立并向社會公布有關消毒產(chǎn)品和消毒知識的咨詢電話，及時解答消費者關注的消毒問題。

各地執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時與我部法監(jiān)司聯(lián)系。

聯(lián)系人：

聯(lián)系電話：

二○○三年五月七日

附件2：

衛(wèi)生部辦公廳關于加強預防非典型肺炎消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理的緊急通知

衛(wèi)機發(fā)19號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局：

為做好非典型肺炎的預防控制工作，保證有關消毒產(chǎn)品的供應、使用安全和消毒效果，現(xiàn)將有關要求通知如下：

一、嚴格管理和規(guī)范用于預防非典型肺炎的過氧乙酸的生產(chǎn)、使用。目前，針對過氧乙酸的大量需求，我部決定，在預防和控制非典型肺炎期間，由省級衛(wèi)生行政部門對過氧乙酸產(chǎn)品實行統(tǒng)一的監(jiān)督管理。對符合下列條件的，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核，做出是否允許生產(chǎn)、使用的決定，不需向我部申請辦理衛(wèi)生許可批件：

(一)產(chǎn)品殺菌成分僅為過氧乙酸(不含二元包裝);

(二)產(chǎn)品原液中的過氧乙酸含量≥15%(W/V);

(三)只在疾病預防控制機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)用于傳染病消毒處理。

過氧乙酸的使用方法應當按照2002年版《消毒技術規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行，生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品說明書應包括詳細的使用方法和注意事項。

二、切實加強與預防非典型肺炎有關的消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督。各地衛(wèi)生監(jiān)督部門要切實加強對與預防非典型肺炎有關的消毒劑、消毒器械、一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品的監(jiān)督，要組織專門力量進行專項監(jiān)督抽檢，確保產(chǎn)品的使用安全和消毒效果。對于未取得衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品，要禁止生產(chǎn)和銷售。要嚴厲打擊使用劣質(zhì)材料生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的不法行為。

三、加強宣傳，引導群眾科學使用消毒產(chǎn)品。各地要結(jié)合實際增強消毒產(chǎn)品宣傳的科學性，防止盲目性。同時，各省衛(wèi)生行政部門要將已獲得有效衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品目錄及時向社會公布。已獲我部批準的消毒產(chǎn)品可在衛(wèi)生部網(wǎng)站上查詢。

四、對于新研制的用于預防非典型肺炎的消毒產(chǎn)品，我們將及時組織有關機構(gòu)進行檢驗，并組織有關專家進行評審，以保證產(chǎn)品的使用安全和消毒效果。其他消毒產(chǎn)品應按有關規(guī)定和要求進行申報、審批。

二○○三年四月二十三日

附件3：

關于加強航空器客艙和航站樓等區(qū)域衛(wèi)生消毒工作的通知

民航機號813

各地區(qū)管理局，省(市、區(qū))局，各航空公司(運輸)，各大機場，三大航空服務保障集團公司，學院，航空安全技術中心，報社、出版社，民航總醫(yī)院：

為預防控制各類傳染病的傳播，提供清潔、舒適、安全的旅行衛(wèi)生環(huán)境，確保廣大旅客的身體健康，按照國家《消毒管理辦法》、《消毒技術規(guī)范》和民航總局有關適航審定的要求，各單位應進一步加強對航空器客艙和航站樓等區(qū)域衛(wèi)生消毒工作。具體要求如下：

一、執(zhí)行航班任務的航空器的預防性消毒措施。

1.加強航空器的通風和換氣。

2.每日對航空器航后進行空氣和物體表面消毒。

二、運行航空器發(fā)現(xiàn)法定傳染病病人、疑似法定傳染病病人時的消毒措施。

1.應對運行航空器上的病人或疑似病人排泄物、分泌物及其所污染的物品、環(huán)境進行隨時消毒。

2.在病人或疑似病人離開該航空器后，由防疫專業(yè)人員對航空器進行終未消毒。

三、航站樓區(qū)域內(nèi)的消毒措施。

1.對航站樓地面、物品表面和空氣等環(huán)境實施預防性消毒。按照《消毒技術規(guī)范》的要求，制定具體消毒措施。

2.對發(fā)現(xiàn)病人或疑似病人的航站樓區(qū)域，以及用于病人或疑似病人、密切接觸者暫時停留、觀察、隔離的場所，在病人或疑似病人、密切接觸者離開后，必須按照《消毒技術規(guī)范》的有關規(guī)定進行終末消毒。

3.根據(jù)消毒措施確定相應消毒劑種類和消毒方法、程序。

四、各單位嚴格按照消毒程序，加強本單位辦公、生活區(qū)域的環(huán)境消毒。

五、各類消毒劑使用要求。

1.對物品表面和空氣等環(huán)境的消毒必須采用適當?shù)挠行痉椒ɑ蛳緞?，并按照該消毒方法或消毒劑使用濃度和操作程序?qū)嵤Σ煌h(huán)境的消毒。

2.航空器客艙使用的消毒劑必須經(jīng)過適航管理部門進行的適航審定。短期(6個月內(nèi))臨時使用的消毒劑必須經(jīng)過航空器審定中心對其進行的全浸腐蝕試驗、聚丙烯酸龜裂試驗、聚碳酸脂龜裂試驗、漆層軟化試驗、對橡膠件影響、閃點等六項適航審定試驗并達到有關要求。

3.使用的消毒劑必須取得省級以上衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可證或衛(wèi)生許可批件。并應取得省級以上衛(wèi)生行政部門認定的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗和評價報告。

檢驗和評價報告應包括：有效成分含量的測定; pH值的測定;穩(wěn)定性試驗;金屬腐蝕性試驗;微生物殺滅試驗;消毒劑理化試驗;消毒劑毒理學試驗;消毒劑安全性毒理評價。

用于空氣消毒的消毒劑的還應包括試驗室試驗和現(xiàn)場試驗報告等。

4.隨時和終末消毒應確定能有效殺滅確定或可疑病原體的消毒方法或消毒劑，使用有效殺滅濃度和作用時間，按照《消毒技術規(guī)范》規(guī)定的操作程序規(guī)范實施。

5.針對目前預防控制非典型肺炎工作需要，按照適航管理部門有關臨時批準要求，經(jīng)過航空器審定中心有關審定試驗檢測，已有下列兩種消毒劑獲得“臨時批準使用半年”許可，適合航空器客艙內(nèi)部消毒使用：

(1)詩樂氏SA消毒噴霧劑：

生產(chǎn)企業(yè)：A化工(深圳)有限公司

適合消毒：物品表面

聯(lián)系電話：

(2)玉潔神消毒劑：

生產(chǎn)企業(yè)：成都玉神潔品有限公司

適合消毒：空氣、物品表面

聯(lián)系單位：西南管理局飛標處

聯(lián)系電話：

上述兩種消毒劑在半年內(nèi)完成其他相關適航驗證試驗后方可長期批準使用。

二○○三年四月二十二日

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