國家關(guān)于進一步做好捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

汶川特大地震災(zāi)害發(fā)生后，各級食品藥品監(jiān)管部門認真貫徹落實黨中央、國務(wù)院的統(tǒng)一部署，切實加強食品藥品監(jiān)管，配合有關(guān)部門，積極組織協(xié)調(diào)藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)，嚴把救災(zāi)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，為保障災(zāi)區(qū)用藥、用械的安全有效發(fā)揮了積極作用。目前，四川省有關(guān)部門已發(fā)布急需藥品、醫(yī)療器械目錄。為繼續(xù)做好抗震救災(zāi)工作，保障災(zāi)區(qū)藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)，現(xiàn)就進一步做好捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的有關(guān)事項通知如下：

一、災(zāi)區(qū)省級食品藥品監(jiān)管部門，要在當?shù)卣慕y(tǒng)一指揮下，主動與相關(guān)部門密切配合，根據(jù)救援工作的需要及時調(diào)整急需藥品、醫(yī)療器械目錄，向社會公布。

二、各級食品藥品監(jiān)管部門要將對捐贈藥品、醫(yī)療器械的具體要求，主動告知轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及有關(guān)單位和機構(gòu)，突出強調(diào)捐贈的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)是災(zāi)區(qū)所需產(chǎn)品，尤其是目錄中緊缺產(chǎn)品，以免給災(zāi)區(qū)救援工作帶來不必要的負擔。

三、各級食品藥品監(jiān)管部門在全面加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的同時，要重點加強對救災(zāi)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品安全有效。

四、非災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門要積極配合災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門工作，密切關(guān)注轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通情況，對已經(jīng)檢驗或者確認合格的捐贈藥品、醫(yī)療器械應(yīng)及時通報災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○八年五月十九日