關(guān)于認(rèn)可廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所對(duì)一次性使用真空采血管等產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格的通知

發(fā)布部門: 國家食品藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布文號(hào): 國食藥監(jiān)械[2005]153號(hào)

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》(國藥監(jiān)械(2003)125號(hào))的規(guī)定，我局醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可審查組于2004年12月23至24日對(duì)你局所屬廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所(國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心)的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格進(jìn)行了擴(kuò)大認(rèn)可檢測能力范圍的現(xiàn)場評(píng)審。經(jīng)審查，我局認(rèn)可該所對(duì)一次性使用真空采血管等215種醫(yī)療器械和項(xiàng)目(見附件)進(jìn)行檢測。認(rèn)可有效期5年。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○五年四月十五日

附件：認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

項(xiàng)目/參數(shù)

檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(hào)(含年號(hào))

限制范圍及說明

序號(hào)

名稱

1

醫(yī)用診療椅

部分性能

YZB/粵0200-2003

醫(yī)用診療椅

2

一次性使用真空采血管

全性能

YZB/粵0286-2003

一次性使用真空采血管

3

一次性使用氣管插管

部分性能

Q/19SD03-2001

一次性使用氣管插管

YY0337.1-2002

一次性使用氣管插管

生物性能

4

輔助靜脈儲(chǔ)血袋

部分性能

YZB/USA1212-66-2004

輔助靜脈儲(chǔ)血袋

生物性能

5

膜式人工肺(體外氧合器)

部分性能

YZB/國0736-2003

GDM型膜式人工肺(體外氧合器)

生物性能

6

管路套件

部分性能

YZB/USA2227-2003

管路套件

生物性能

7

膜式氧合器

部分性能

Q/19DGKW06-2001

YZB/國0023-2003

膜式氧合器

生物性能

8

內(nèi)瘺管翼狀針

部分性能

YY0328-2002

內(nèi)瘺管翼狀針

溶血、急性全身毒性

9

體外循環(huán)管道

部分性能

YZB/國0022-2003

體外循環(huán)管道

生物性能

10

一次性使用血液回路

部分性能

YZB/國0869-2003

一次性使用血液回路

生物性能

11

血液停跳液灌注裝置

部分性能

YZB/國0021-2003

血液停跳液灌注裝置

生物性能

12

一次性使用膀胱清洗器

部分性能

YZB/粵0022-2003

一次性使用膀胱清洗器

生物性能

13

一次性使用沖洗瓶

部分性能

YZB粵/0024-2003

一次性使用沖洗瓶

生物性能

14

一次性使用灌腸器

部分性能

YZB粵/0181-2003

一次性使用灌腸器

生物性能

15

一次性使用機(jī)用采血器(穿刺針)

部分性能

YY0328-2002

一次性使用機(jī)用采血器(穿刺針)

生物性能

16

一次性無菌吸痰管

部分性能

YZB粵/0145-2003

一次性無菌吸痰管

生物性能

17

醫(yī)用硅橡膠管

部分性能

Q/19GZBM01-2000

醫(yī)用硅橡膠管

生物性能

18

血糖試紙

全性能

YZB/粵0109-2002

血糖試紙

19

尿液快速懷孕檢查試紙

全性能

YZB/粵0110-2002

尿液快速懷孕檢查試紙

20

尿液干化學(xué)分析試紙

全性能

Q/ZX002-2001

尿液干化學(xué)分析試紙

21

細(xì)菌性陰道病快速診斷試劑盒

全性能

YZB/粵0108-2002

細(xì)菌性陰道病快速診斷試劑盒

22

人絨手膜促性腺激素診斷試紙盒(膠體金法)

全性能

Q/GZWF20-2002

人絨手膜促性腺激素診斷試紙盒(膠體金法

23

促黃體激素診斷試紙盒

全性能

Q/GZWF21-2002

促黃體激素診斷試紙盒

24

BV細(xì)菌性陰道病試紙

全性能

YZB/粵0102-2002

BV細(xì)菌性陰道病試紙

25

真菌鑒別培養(yǎng)板(管)

全性能

Q/ZHYM2-2002

真菌鑒別培養(yǎng)板(管)

26

雅培CD三分類血細(xì)胞分析儀用稀釋液

全性能

Q/SZHS1-2002

雅培CD三分類血細(xì)胞分析儀用稀釋液

滲透壓

27

染色液

全性能

YZB/粵0107-2002

染色液

28

清洗劑(全自動(dòng)生化分析儀用)

全性能

YZB/粵0112-2002

清洗劑(全自動(dòng)生化分析儀用)

29

Meier尿液化學(xué)分析儀及專用試劑帶

全性能

YZB／粵0284-2003

Meier尿液化學(xué)分析儀及專用試劑帶

30

牙科硬質(zhì)模型石膏粉

部分性能

YZB/粵0088-2002

牙科硬質(zhì)模型石膏粉

生物性能

31

金屬支架可摘局部義齒

部分性能

YZB/粵0114-2004

金屬支架可摘局部義齒

硬度

32

金屬烤瓷固定修復(fù)體

部分性能

YZB/粵0104-2004

金屬烤瓷固定修復(fù)體

硬度

33

金屬義齒固定修復(fù)體

部分性能

YZB/粵0337-2004

金屬義齒固定修復(fù)體

硬度

34

可摘全口義齒

部分性能

YZB/粵0276-2004

可摘全口義齒

硬度

35

產(chǎn)科手術(shù)包

部分性能

YZB/粵0269-2003

產(chǎn)科手術(shù)包

生物性能

36

敷易敷料

部分性能

YZB/粵0143-2003

敷易敷料

生物性能

37

改性甲殼素生物敷料

部分性能

YZB/粵0268－2003

改性甲殼素生物敷料

生物性能

38

膠原貼敷料

部分性能

YZB/粵0182－2003

膠原貼敷料

生物性能

39

納米抗菌口罩

部分性能

YZB/粵0282-2003

納米抗菌口罩

細(xì)菌過濾效率、皮膚刺激性、粒度

40

納米銀婦女外用抗菌凝膠

部分性能

YZB/粵0296-2003

納米銀婦女外用抗菌凝膠

生物相容性

41

皮膚隔離膜

部分性能

YZB/粵0084-2003

皮膚隔離膜

生物性能

42

外科手術(shù)防護(hù)服

部分性能

YZB/SWE3513-64-2004

外科手術(shù)防護(hù)服

皮膚刺激性

43

外傷急救包

部分性能

Q/GZWS7-2002

外傷急救包

生物性能

44

無紡布手術(shù)墊單

部分性能

YZB/粵0241-2003

無紡布手術(shù)墊單

生物性能

45

無紡布手術(shù)衣

部分性能

YZB/粵0240-2003

無紡布手術(shù)衣

生物性能

46

無菌保濕敷料

部分性能

Q/GZWS6-2002

無菌保濕敷料

生物性能

47

一次性使用導(dǎo)尿包

部分性能

YZB/粵0023-2004

一次性使用導(dǎo)尿包

生物性能

48

一次性使用婦產(chǎn)科用包

部分性能

YZB/粵0277-2003

一次性使用婦產(chǎn)科用包

生物性能

49

一次性使用護(hù)理包

部分性能

YZB/粵0076-2003

一次性使用護(hù)理包

生物性能

50

一次性使用換藥盒

部分性能

YZB/粵0065-2003

一次性使用換藥盒

熱原

51

一次性使用外科手術(shù)包

部分性能

YZB/粵0276-2003

一次性使用外科手術(shù)包

生物性能

52

醫(yī)用護(hù)理口罩

部分性能

YZB/粵0208-2003

醫(yī)用護(hù)理口罩

皮膚刺激性

53

醫(yī)用外科口罩

部分性能

YZB/粵0189-2003

醫(yī)用外科口罩

生物性能、細(xì)菌過濾效果

54

隱形皮膚隔離膜

部分性能

YZB/粵0109－2003

隱形皮膚隔離膜

生物性能

55

空心纖維腹水超濾濃縮器

部分性能

YZB/國0009-2003

空心纖維腹水超濾濃縮器

生物性能

56

空心纖維血液濾過器

部分性能

YZB/國0010-2003

空心纖維血液濾過器

生物性能

57

空心纖維血液濃縮器

部分性能

YZB/國0007-2003

空心纖維血液濃縮器

生物性能

58

空心纖維血液透析器

部分性能

YZB/國0008-2003

空心纖維血液透析器

生物性能

59

血液透析干粉

全性能

YZB/國0411-2003

血液透析干粉

60

血液透析濃縮液

全性能

YZB/國1928-2004

血液透析濃縮液

滲透壓

61

血液透析器

部分性能

YZB/國0090-2003

血液透析器

生物性能

62

一次性使用空心纖維血液透析超濾器

部分性能

YZB/國0010-2002

一次性使用空心纖維血液透析超濾器

生物性能

63

廢液收集袋

全性能

Q/19SD03-2001

廢液收集袋

64

經(jīng)絡(luò)健康檢查儀

全性能

YZB/粵0217-2003

經(jīng)絡(luò)健康檢查儀

65

綜合理療機(jī)

部分性能

YZB/粵0094－2003

綜合理療機(jī)

制氧功能

66

勃起功能治療儀

全性能

YZB國0081-2003

勃起功能治療儀

67

低頻電子脈沖膀胱治療儀

全性能

YZB/粵0301-2003

低頻電子脈沖膀胱治療儀

68

低頻電子治療儀

全性能

YZB/粵0283-2003

低頻電子治療儀

69

低中頻多功能治療儀(頸椎治療儀)

部分性能

YZB/粵0205-2003

低中頻多功能治療儀(頸椎治療儀

電極生物學(xué)評(píng)價(jià)

70

低中頻治療儀

全性能

YZB/粵0129-2003

低中頻治療儀

71

電針儀

全性能

YZB/粵0047-2003

電針儀

72

多媒體心癮治療儀

全性能

YZB/粵0312-2003

多媒體心癮治療儀

73

低頻電子脈沖治療儀

全性能

YZB/粵0069-2004

低頻電子脈沖治療儀

74

婦產(chǎn)科電腦綜合治療儀

全性能

YZB/粵0002-2003

婦產(chǎn)科電腦綜合治療儀

75

高爾寶膝部治療儀

全性能

Q/GEB2-2002

高爾寶膝部治療儀

76

快速過敏皮試儀

全性能

Q/WJH01-2000

快速過敏皮試儀

77

腦病康多頻治療儀

全性能

YZB/桂0066-2003

腦病康多頻治療儀

78

掃頻波譜治療儀(中頻治療儀)

全性能

YZB/粵0163-2003

掃頻波譜治療儀(中頻治療儀)

79

萬里健足底治療儀

全性能

Q/WLJ2-2002

萬里健足底治療儀

80

旋磁場理療儀

部分性能

YZB/粵0234-2003

旋磁場理療儀

電極生物學(xué)評(píng)價(jià)

81

眼部磁療按摩器

全性能

YZB/粵0085-2003

眼部磁療按摩器

82

高頻手術(shù)電極

全性能

YZB/粵0201-2004

高頻手術(shù)電極

83

雙極電極組件

部分性能

YZB/粵0116-2003

雙極電極組件

生物性能

84

中性電極

部分性能

YZB/粵0202-2003

中性電極

生物性能

85

紅外光譜治療儀

全性能

YZB/粵0061-2004

紅外光譜治療儀

光譜特性

86

全身紅外治療系統(tǒng)

全性能

YZB/粵0315-2004

全身紅外治療系統(tǒng)

光譜特性

87

酸性氧化電位水生成裝置

全性能

YZB/粵0238-2004

酸性氧化電位水生成裝置

88

袖珍型超聲霧化器

部分性能

Q/SZGC1-2002

袖珍型超聲霧化器

生物性能

89

醫(yī)用蒸汽霧化器

全性能

YZB/粵0042-2003

醫(yī)用蒸汽霧化器

90

醫(yī)用灌注泵

全性能

YZB/粵0154－2003

醫(yī)用灌注泵

91

泵控制器

全性能

YZB/JAP416－45－2004

泵控制器

92

氣動(dòng)心臟輔助循環(huán)泵

部分性能

Q/DGKW7-2002

動(dòng)心臟輔助循環(huán)泵

生物性能

93

血液凈化－人工肝支持系統(tǒng)

全性能

YZB/國1559-2003

血液凈化－人工肝支持系統(tǒng)

94

人工肝支持儀

全性能

Q/CSN1-2000

人工肝支持儀

95

負(fù)電位靜電健康儀

全性能

YZB國0108－2003

S-2000型負(fù)電位靜電健康儀

96

全自動(dòng)手腕式血壓計(jì)

全性能

YZB/粵0176－2003

HD全自動(dòng)手腕式血壓計(jì)

97

半自動(dòng)數(shù)字臂式血壓計(jì)

全性能

YZB/粵0031－2004

半自動(dòng)數(shù)字臂式血壓計(jì)

98

臂式電子血壓計(jì)

全性能

YZB/粵0300－2003

臂式電子血壓計(jì)

99

表頭式血壓計(jì)

全性能

YZB/粵0152－2003

表頭式血壓計(jì)

100

全自動(dòng)數(shù)字腕式血壓計(jì)

全性能

YZB/粵0030－2004

全自動(dòng)數(shù)字腕式血壓計(jì)

101

臺(tái)式電子血壓計(jì)

全性能

YZB/粵0037－2003

臺(tái)式電子血壓計(jì)

102

全自動(dòng)血漿采集機(jī)

全性能

YZB國1395－2003

JP－03型全自動(dòng)血漿采集機(jī)

103

血液回收/分離機(jī)

全性能

YZB/ITA1954-2003

帝迪科Electa血液回收/分離機(jī)

104

自動(dòng)液體平衡監(jiān)測器

全性能

YZB/USA1217-2003

AQUARIUS型自動(dòng)液體平衡監(jiān)測器

105

血液監(jiān)測儀

全性能

YZB/USA0560－2004

血液監(jiān)測儀

106

ARDS搶救機(jī)

全性能

YZB國1031－2003

HQ系列ARDS搶救機(jī)

107

血液透析機(jī)

全性能

YZB/國0895－2003

SDL－2000型血液透析機(jī)

108

持續(xù)血液凈化系統(tǒng)

全性能

YZB國0346－2003

SWS型持續(xù)血液凈化系統(tǒng)

109

血液灌流機(jī)

全性能

YZB國1297－2003

SWS型血液灌流機(jī)

110

自動(dòng)腹膜透析機(jī)

全性能

YZB/USA1558－45－2004

自動(dòng)腹膜透析機(jī)

111

醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)

全性能

YZB/粵0075－2003

GAS醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)

112

Objective澳杰－醫(yī)院中央制氧系統(tǒng)

全性能

YZB/粵0136－2003

Objective澳杰－醫(yī)院中央制氧系統(tǒng)

113

醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)

全性能

YZB/粵0161－2003

醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)

114

醫(yī)用分子篩中心制氧系統(tǒng)

部分性能

YZB/粵0244－2003

所產(chǎn)氣體的理化指標(biāo)

115

數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)

全性能

YZB/粵0013-2004

ASI型數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)

116

數(shù)碼電子陰道系統(tǒng)

全性能

YZB/粵0199-2003

CG-2000型數(shù)碼電子陰道系統(tǒng)

117

數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)

全性能

YZB/粵0127-2003

DR-2000數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)

118

HB-APDL氣壓彈道腔內(nèi)碎石儀

全性能

YZB/粵0185-2003

HB-APDL氣壓彈道腔內(nèi)碎石儀

119

液壓輸尿管負(fù)壓擴(kuò)張儀

全性能

YZB/粵0184-2003

HB-MCC液壓輸尿管負(fù)壓擴(kuò)張儀

120

生物電治療儀

部分性能

YZB國0108－2003

生物電治療儀

荷負(fù)電納米粒子濃度

121

多功能損傷治療儀

全性能

YZB/粵0029-2003

HGS-300多功能損傷治療儀

122

醫(yī)用智能汽療儀

全性能

YZB/粵0150-2003

JS-809型醫(yī)用智能汽療儀

123

口腔內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)

部分性能

YZB/粵0221-2003

KQJ-1型口腔內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)

生物性能

124

LED光固化機(jī)

部分性能

YZB/粵0214-2003

LED光固化機(jī)

光譜特性

125

生殖感染智能識(shí)別系統(tǒng)

全性能

YZB/粵0118-2003

MIS2300型生殖感染智能識(shí)別系統(tǒng)

126

紅外乳腺診斷工作站

全性能

YZB/粵0122-2003

RC-6000紅外乳腺診斷工作站

光譜特性

127

多功能免疫檢測儀

全性能

YZB/粵0103-2003

SSJ-1多功能免疫檢測儀

128

生物波譜治療室

全性能

YZB/粵0077-2003

SW型生物波譜治療室

129

數(shù)碼影像處理系統(tǒng)

全性能

YZB/粵0059-2003

TDR300A1.0數(shù)碼影像處理系統(tǒng)

130

TJQ-II量子共振健康信息檢測儀(QRS)

全性能

YZB/粵0035-2003

TJQ-II量子共振健康信息檢測儀(QRS)

131

電子宮腔鏡影像系統(tǒng)

全性能

YZB/粵0074-2002

XG-5電子宮腔鏡影像系統(tǒng)

132

半導(dǎo)體體外激光治療儀

全性能

YZB/粵0237-2003

YB-4型半導(dǎo)體體外激光治療儀

133

萬倍光電顯微儀

全性能

YZB/粵0285-2003

ZY-1型萬倍光電顯微儀

134

二氧化碳監(jiān)測儀

全性能

YZB/粵0019-2003

二氧化碳監(jiān)測儀

135

高能生物離子診斷治療儀

全性能

YZB/瓊0002-2003

高能生物離子診斷治療儀

136

頜面骨電動(dòng)手術(shù)器械裝置

全性能

YZB/粵0287-2003

頜面骨電動(dòng)手術(shù)器械裝置

137

呼氣氫測試儀

部分性能

YZB/粵0039-2003

呼氣氫測試儀

生物性能、微生物指標(biāo)

138

尖峰呼氣流量計(jì)

部分性能

YZB/0155-2003

尖峰呼氣流量計(jì)

生物性能

139

立體定向手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)

全性能

Q/19SZAS023-2001

立體定向手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)

140

弱視綜合治療儀

全性能

Q/HSJ-2003

弱視綜合治療儀

141

生物電創(chuàng)傷治療儀

全性能

YZB/粵0125-2003

生物電創(chuàng)傷治療儀

142

顯微圖像分析系統(tǒng)

全性能

YZB/粵0250-2003

顯微圖像分析系統(tǒng)

143

醫(yī)用核酸分子快速雜交儀

全性能

YZB/粵0198-2003

醫(yī)用核酸分子快速雜交儀

144

幽門螺桿菌(Hp)測試儀

全性能

YZB/粵0003-2003

幽門螺桿菌(Hp)測試儀

145

多功能制氧儀

部分性能

YZB/粵0262-2003

多功能制氧儀

溶氧量

146

脈沖血氧計(jì)

全性能

YZB/USA1208-2003

3180脈沖血氧計(jì)

147

脈動(dòng)真空滅菌器

全性能

YZB/粵0052-2003

脈動(dòng)真空滅菌器

148

醫(yī)用空氣消毒潔凈器

全性能

YZB/粵0148-2003

醫(yī)用空氣消毒潔凈器

149

紫外線照射消毒箱

全性能

YZB/RUS1139-57-2004

紫外線照射消毒箱

150

便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

全性能

YZB/粵0291-2003

PM-7000Standard便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

151

中央監(jiān)護(hù)儀

全性能

YZB/粵0193-2003

RK880型中央監(jiān)護(hù)儀

152

醫(yī)用降溫機(jī)

全性能

YZB/粵0168-2003

SK-20型醫(yī)用降溫機(jī)

153

滅菌處理器

全性能

YZB/USA2299-57-2004

Systeml滅菌處理器

154

心電記錄器

全性能

YZB/粵0209-2003

心電記錄器

155

無創(chuàng)血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)

全性能

YZB/0320－2004

LIFEGARD無創(chuàng)血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)

156

多參數(shù)病人監(jiān)護(hù)儀

全性能

YZB/粵0068-2002

UT4000型多參數(shù)病人監(jiān)護(hù)儀

157

便攜式心電圖記錄儀

全性能

YZB/粵0438-2004

便攜式心電圖記錄儀

158

單道和多道心電圖機(jī)

全性能

YZB/粵0064-2003

單道和多道心電圖機(jī)

159

沃科多功能護(hù)理病床

全性能

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：珠海市奧吉賽科技有限公司(2004-02-20發(fā)布)

160

電子體溫計(jì)

全性能

YZB/粵0090-2003

電子體溫計(jì)

161

大腦生物反饋治療儀

全性能

YZB/粵0311-2003

BBB-1A大腦生物反饋治療儀

162

多體位電動(dòng)理療床

全性能

YZB/粵0081-2003

多體位電動(dòng)理療床

163

耳背式助聽器

部分性能

YZB/粵0229-2003

耳背式助聽器

生物性能

164

定制式助聽器

部分性能

YZB/粵0230-2003

定制式助聽器

生物性能

165

紅外耳式測溫計(jì)

全性能

YZB/粵0113-2003

紅外耳式測溫計(jì)

166

微電腦智能體溫計(jì)

部分性能

YZB/粵0087-2003

微電腦智能體溫計(jì)

生物性能

167

醫(yī)用專用紅外熱像儀

部分性能

YZB/粵0117-2003

醫(yī)用專用紅外熱像儀

噪聲等效溫差

168

盒式助聽器

全性能

YZB/蘇0309-2003

盒式助聽器

169

腹膜透析液雙袋附件

部分性能

YZB粵/0074-2003

GDM型膜式人工肺(體外氧合器)

生物性能

170

環(huán)氧乙烷滅菌器

全性能

YZB/USA3579-57-2004

環(huán)氧乙烷滅菌器

171

快速口腔手機(jī)滅菌器

全性能

YZB/GEM396-57-2004

快速口腔手機(jī)滅菌器

172

肌電/誘發(fā)電位檢測儀

全性能

YZB/粵0077-2002

EP3018型肌電/誘發(fā)電位檢測儀

173

電動(dòng)康復(fù)床

全性能

YZB/粵0191-2003

電動(dòng)康復(fù)床

174

熱陣式數(shù)字單道和多道心電圖機(jī)

全性能

YZB/粵0171-2003

熱陣式數(shù)字單道和多道心電圖機(jī)

175

紅外體表溫度檢測儀

全性能

YZB/粵0083-2003

紅外體表溫度檢測儀

176

連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測系統(tǒng)

部分性能

YZB/ITADID2004002

DataMaster連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測系統(tǒng)

生物性能

177

生物電消毒裝置

全性能

YZB/粵0126-2003

生物電消毒裝置

178

臺(tái)式清洗消毒器

全性能

YZB/GEM358-57-2004

臺(tái)式清洗消毒器

179

胎兒/母親/病人多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

全性能

YZB/粵0062－2003

胎兒/母親/病人多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

180

醫(yī)用紫外線空氣消毒機(jī)

全性能

YZB/粵0167-2003

醫(yī)用紫外線空氣消毒機(jī)

181

導(dǎo)聯(lián)同步采集六道數(shù)字心電圖機(jī)

全性能

YZB/粵0007-2003

ECG-120612導(dǎo)聯(lián)同步采集六道數(shù)字心電圖機(jī)

182

電動(dòng)塑鋼病床

全性能

YZB/粵0025-2002

電動(dòng)塑鋼病床

183

電解質(zhì)分析儀

全性能

Q/XLH02-2002

電解質(zhì)分析儀

184

BC-300全自動(dòng)生化分析儀

全性能

YZB/粵0080-2003

BC-300全自動(dòng)生化分析儀

185

RT-1904C生化分析儀

全性能

YZB/粵0044-2003

RT-1904C生化分析儀

186

Mejer尿液沉渣分析儀

全性能

YZB/粵0021-2003

Mejer尿液沉渣分析儀

187

結(jié)核桿菌耐藥基因芯片閱讀儀

部分性能

YZB/粵0263-2003

結(jié)核桿菌耐藥基因芯片閱讀儀

準(zhǔn)確性

188

肺測試儀

全性能

YZB/ITA399－21－2004

YZB/ITA574－21－2004

肺測試儀

189

QuarkPFT系列多功能肺測試儀

全性能

YZB/ITA0389－2003

QuarkPFT系列多功能肺測試儀

190

QuarkK4b2運(yùn)動(dòng)心肺測試儀

全性能

YZB/ITA0388－2003

QuarkK4b2運(yùn)動(dòng)心肺測試儀

191

麥迪心肺功能/代謝系統(tǒng)

全性能

YZB/BEL0965-2003

麥迪心肺功能/代謝系統(tǒng)

192

人乳頭瘤病毒分型基因芯片閱讀儀

部分性能

YZB/粵0264-2003

人乳頭瘤病毒分型基因芯片閱讀儀

準(zhǔn)確性

193

地中海貧血基因芯片閱讀儀

全性能

YZB/粵0197-2003

地中海貧血基因芯片閱讀儀

194

酶標(biāo)分析儀

全性能

YZB/粵0046-2003

RT-2100C酶標(biāo)分析儀

195

微量熒光檢測儀

全性能

YZB/粵0166-2003

微量熒光檢測儀

196

血液細(xì)胞分析儀

全性能

YZB/粵0012-2003

血液細(xì)胞分析儀

197

全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀

全性能

YZB/粵0080-2003

全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀

198

全自動(dòng)洗板機(jī)

全性能

YZB/粵0162-2003

全自動(dòng)洗板機(jī)

199

凝血分析儀

全性能

YZB/粵0051-2003

RT-2204C凝血分析儀

200

彩色經(jīng)顱多譜勒血流診斷儀

全性能

YZB/國1531-2003

FD-T98型彩色經(jīng)顱多譜勒血流診斷儀

201

紅外線體溫計(jì)

部分性能

YZB/粵0082-2003

紅外線體溫計(jì)

生物性能

202

紅外耳溫測試儀

部分性能

YZB/粵0107-2003

紅外耳溫測試儀

生物相容性

203

多通道紅外溫度報(bào)警系統(tǒng)

全性能

Q/SZET5-2003

多通道紅外溫度報(bào)警系統(tǒng)

204

超聲多普勒胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀

全性能

YZB/粵0018-2003

BFM型超聲多普勒胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀

205

胎心多普勒儀

全性能

YZB/粵0169-2003

SONOTRAX型胎心多普勒儀

206

838型超聲波血管治療儀

全性能

YZB/粵0213-2003

838型超聲波血管治療儀

207

胎兒監(jiān)護(hù)儀

全性能

YZB/粵0068-2003

PC-800胎兒監(jiān)護(hù)儀

208

超聲影像管理系統(tǒng)

全性能

YZB/粵0033-2003

MG-66超聲影像管理系統(tǒng)

209

便攜式超聲診斷儀

全性能

YZB/粵0347-2003

DP－1100便攜式超聲診斷儀

210

全數(shù)字超聲診斷

全性能

YZB/粵0052-2002

DP-6800全數(shù)字超聲診斷

211

超聲治療儀

全性能

YZB/粵0242-2003

超聲治療儀

212

超聲潔牙設(shè)備

全性能

YY0460-2003

超聲潔牙設(shè)備

213

一次性使用動(dòng)脈微栓過濾器

部分性能

YZB/國1598-2003

一次性使用動(dòng)脈微栓過濾器

熱原、急性全身毒性

214

一次性使用貯血濾血器

部分性能

Q/19DGKW02-2000

一次性使用貯血濾血器

熱原、急性全身毒性、溶血、細(xì)胞毒性、皮內(nèi)刺激

215

體外循環(huán)動(dòng)脈過濾器

部分性能

YZB/BRA0221-2002

體外循環(huán)動(dòng)脈過濾器

細(xì)胞毒性、致敏、皮內(nèi)刺激、急性全身毒性、溶血

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