我國關(guān)于藥物損害責(zé)任承擔(dān)體系亟待建立

“齊二藥”民事賠償訴訟案仍在審理中，盡管結(jié)果目前尚不可知，但該案足以引發(fā)我們重視、思考從不同角度建立有關(guān)藥物損害責(zé)任承擔(dān)體系問題。

“齊二藥”訴訟案揭示出什么

中山三院遭遇患者提起巨額民事賠償訴訟，說明我國醫(yī)藥衛(wèi)生管理制度及法律體系存在不少問題，如不加以重視并解決，將會(huì)影響“脆弱”的醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)業(yè)體系，損害百姓享有醫(yī)療保障的權(quán)益。

概括地講，本案的發(fā)生至少揭示出這樣幾個(gè)問題，即“以藥養(yǎng)醫(yī)”讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)處于尷尬“角色”;我國藥品監(jiān)督管理體系存在嚴(yán)重的缺陷和漏洞;缺乏醫(yī)療執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)賠償基金以及藥物使用風(fēng)險(xiǎn)救濟(jì)制度。

由于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)疏于管理，導(dǎo)致獲得認(rèn)證的藥企生產(chǎn)假藥，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)因用藥而可能被追究民事?lián)p害賠償責(zé)任，這其實(shí)是代人受過。本案患方共提起 2000多萬元索賠額，由于我國醫(yī)療行業(yè)沒有執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)賠償基金，巨額賠款一旦被判決支持，該有誰來埋單?盡管醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)過程中，可以通過藥品加成獲得一定的利益，但這是“以藥養(yǎng)醫(yī)”用來彌補(bǔ)醫(yī)療技術(shù)收費(fèi)的缺口，在醫(yī)院的成本預(yù)算及核算中，并沒有考慮訴訟費(fèi)用。所以，2000多萬元的賠償，對(duì)任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)都意味著一種毀滅性的打擊，而這種費(fèi)用支出可能還會(huì)通過醫(yī)療行為再轉(zhuǎn)嫁給患者，最終還可能使患者成為藥物不良反應(yīng)糾紛埋單的主體。

但在國外不是這種情形。政府相關(guān)機(jī)構(gòu)一般都建有藥物不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)救助基金，患方因?yàn)樗幬锊涣挤磻?yīng)造成損害的，從基金中予以補(bǔ)償和救助。受害者可以申請(qǐng)死亡給付、障礙給付及嚴(yán)重疾病給付等救濟(jì)，并對(duì)補(bǔ)償救濟(jì)所涉相關(guān)概念做了嚴(yán)格界定。

因此，我國政府應(yīng)盡快進(jìn)行調(diào)研和相關(guān)立法，及早出臺(tái)有關(guān)藥品不良反應(yīng)救助政策，設(shè)立藥物不良反應(yīng)救助基金。在目前還沒有建立這種不良反應(yīng)救助基金的情況下，國家應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥物生產(chǎn)企業(yè)提留一定經(jīng)費(fèi)作為藥物臨床使用風(fēng)險(xiǎn)保證金，一旦患者出現(xiàn)不良反應(yīng)造成嚴(yán)重后果的，可以從保證金中予以補(bǔ)償，減小醫(yī)患雙方的用藥風(fēng)險(xiǎn)及類似本案所遭遇的尷尬。

藥物損害責(zé)任承擔(dān)與救濟(jì)

我國民法保障每個(gè)公民享有同等生命健康權(quán)，患者不能無辜受害，其損害賠償必須有人承擔(dān)。那么藥物損害責(zé)任應(yīng)如何承擔(dān)呢?

首先，本案中藥害責(zé)任認(rèn)定與承擔(dān)，如果從藥品經(jīng)營的角度認(rèn)定的話，根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第29條、第30條、第31條的規(guī)定，其責(zé)任主體應(yīng)當(dāng)是藥品生產(chǎn)者和藥品銷售者。但目前的問題是，當(dāng)責(zé)任主體都沒有賠償能力，或只能支付部分賠償費(fèi)用時(shí)怎么辦?無疑應(yīng)尋求國家救濟(jì)的途徑，即應(yīng)將當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門對(duì)“齊二藥”收繳的1920萬元罰款首先用于民事賠償，這是國家救濟(jì)的一種體現(xiàn)。當(dāng)然，這種救濟(jì)需要沖破一些障礙，如地方保護(hù)主義等。因?yàn)榱P款是當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門實(shí)施的，罰款額可能被收入當(dāng)?shù)氐呢?cái)政。

其次，目前我國正在探索建立刑事受害人救濟(jì)制度。對(duì)罪犯實(shí)施犯罪行為造成受害人經(jīng)濟(jì)損失，如果罪犯沒有賠償能力的，將通過刑事受害人救助基金予以救濟(jì)。藥物損害受害人的救助也可以借助這一

第三，建立藥物不良反應(yīng)基金和藥害保證金制度。

此次訴訟事件的發(fā)生，給有關(guān)部門敲響警鐘，須重視我國有關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)中存在的固有風(fēng)險(xiǎn)，政府除了加強(qiáng)監(jiān)管外，還應(yīng)積極開展調(diào)研，盡快建立各種風(fēng)險(xiǎn)基金，真正實(shí)現(xiàn)與國際接軌。

在這方面，我國有過相應(yīng)的立法先例。如《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第46條規(guī)定：“因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排?！?

因此，有必要通過立法，由政府牽頭建立相應(yīng)的藥物不良反應(yīng)救濟(jì)基金。當(dāng)然，藥物不良反應(yīng)救濟(jì)基金的賠償范圍是有限的，像“齊二藥”這樣廠家有責(zé)任的事件，藥物不良反應(yīng)救濟(jì)基金是應(yīng)將其排除在外的。

我國的《道路交通安全法》中某些規(guī)定也值得借鑒。該法中規(guī)定，國家實(shí)行機(jī)動(dòng)車第三者責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度，設(shè)立道路交通事故社會(huì)救

助基金。肇事車輛參加機(jī)動(dòng)車第三者責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)的，由保險(xiǎn)公司在責(zé)任限額范圍內(nèi)支付搶救費(fèi)用;搶救費(fèi)用超過責(zé)任限額的，未參加機(jī)動(dòng)車第三者責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)或者肇事后逃逸的，由道路交通事故社會(huì)救助基金先行墊付部分或者全部搶救費(fèi)用，道路交通事故社會(huì)救助基金管理機(jī)構(gòu)有權(quán)向交通事故責(zé)任人追償?！兜缆方煌ò踩▽?shí)施條例》第90條還規(guī)定，搶救受傷人員需要道路交通事故救助基金墊付費(fèi)用的，由公安機(jī)關(guān)交通管理部門通知道路交通事故社會(huì)救助基金管理機(jī)構(gòu)。

除此之外，藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)還應(yīng)在藥品生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)營過程中，責(zé)令其定期繳納一定的保證金，以作藥害賠償之擔(dān)保。國家有關(guān)部門也可以建立藥物風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任基金，應(yīng)對(duì)因藥企破產(chǎn)或者因其他原因?qū)е聼o力賠償時(shí)，從風(fēng)險(xiǎn)基金中對(duì)藥害受害人予以補(bǔ)償。

中國政法大學(xué)劉鑫(本文為教育部哲學(xué)社會(huì)科學(xué)研究重大攻關(guān)項(xiàng)目“醫(yī)療糾紛解決機(jī)制的法律問題研究”課題內(nèi)容)

相關(guān)鏈接：國外風(fēng)險(xiǎn)基金救助辦法

在美國，出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的患者可通過法律程序向藥品生產(chǎn)廠家索取相應(yīng)的賠償。在一般情況下，美國法院判決時(shí)，除了實(shí)際損失和精神損失以外，往往還包括巨額的懲罰性賠償。法庭的判決傾向于受害者一方，所獲賠償金額依據(jù)情況的嚴(yán)重性約為幾十萬美元到幾百萬美元不等。如2005年8月19日，美國德州法院判定默克公司向一名使用“萬絡(luò)”而死亡的患者家屬賠償2.53億美元，就是一個(gè)典型的案例。

德國早在1973年就因“反應(yīng)停事件”提出立法草案，經(jīng)多次修改形成現(xiàn)在的《藥事法危險(xiǎn)責(zé)任與基金配合制度》。根據(jù)德國的法律，因藥物不良反應(yīng)導(dǎo)致患者死亡或身體健康損害的，主要由藥品生產(chǎn)者提供的基金來賠償。其賠償基金主要有兩種：一是生產(chǎn)者向有權(quán)經(jīng)營保險(xiǎn)業(yè)務(wù)的保險(xiǎn)公司投保責(zé)任險(xiǎn)。二是由生產(chǎn)者與金融機(jī)構(gòu)約定，由金融機(jī)構(gòu)承擔(dān)，以免除賠償義務(wù)人的賠償責(zé)任或?qū)r償義務(wù)人提供保證。另外，德國還對(duì)單一受害人或同一藥物事故所致的多數(shù)受害人設(shè)有賠償金額上限。

日本1979年通過《醫(yī)藥品副作用被害救濟(jì)基金法》，后修改為《醫(yī)藥品副作用救濟(jì)、研究振興與調(diào)查機(jī)構(gòu)法》，創(chuàng)設(shè)了獨(dú)立的救濟(jì)基金制度。該基金款項(xiàng)主要來自三個(gè)方面：(1)一般捐款。以生產(chǎn)者上一年藥品銷售量為基礎(chǔ)，以厚生省所規(guī)定的基礎(chǔ)交易額捐款率計(jì)算所得金額為捐款額。(2)附加捐款。根據(jù)“醫(yī)藥品機(jī)構(gòu)”上一年度所決定支付的救濟(jì)金加以計(jì)算。(3)國家對(duì)該機(jī)構(gòu)的事務(wù)費(fèi)用進(jìn)行一定撥款補(bǔ)助。

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